近期,前沿生物艾可宁®长效抗病毒方案迎来新突破。国际权威期刊《AIDS》官网刊登了一篇艾可宁®每4周给药的长效ART方案用于转换治疗的前瞻性 、单臂临床研究 ,显示出艾可宁®联合多替拉韦的长效方案在耐受性和免疫功能改善方面的显著优势 。
据研究结果显示,10名HIV-1 RNA
艾可宁®是前沿生物自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂。2024年 ,得益于抗HIV创新药艾可宁®及多元化销售增长,前沿生物实现营业收入1.29亿元,同比增长13.32%;实现归属于母公司所有者的净利润较上年同期减亏1.27亿元。
为进一步加快艾可宁®商业化进程 ,前沿生物全面深入地开展艾可宁®上市后研究与学术推广活动,深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据,明确艾可宁®的独特优势 。此外 ,公司积极推进艾可宁®在门诊及住院两大关键市场的拓展,进一步拓展临床应用范围。截至期末,公司已实现全国30个省份的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,艾可宁®已被29个省份纳入医保“双通道 ”及门慢门特目录。
基于艾可宁®商业化的稳步推进 ,前沿生物正显现出较强的发展韧性 。与此同时,前沿生物各研发管线紧扣战略目标有序推进,2024年研发投入达1.37亿元 ,为未来业绩可持续发展提供支撑。
目前,前沿生物在小核酸药物研发领域稳步推进中,已成功确定部分项目的候选化学物(PCC) ,其中一款所选靶点具备同类首创(First-in-Class)潜力的小核酸候选药物,已顺利进入新药临床试验申请支持性研究(IND enabling)阶段。
同时,公司艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的Ⅱ期临床试验已获得国家药监局批准;FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段 ,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广;FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)获得境内生产药品注册上市许可受理通知书 。
展望未来,前沿生物将持续完善产品管线及产业布局,加大对全球创新产品研发投入,充分发挥自身产业优势和研发实力,强化长效抗HIV新药布局,增强小核酸药物领域研发优势 ,提升在新药研发领域的核心竞争力。
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